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济南日报丨向“新”而行丨求“新”求变以“质”致远和记官网制药助推生物医药工业新质生产力持续“上新”

宣布时间：

2024-07-03

生物医药工业是科技麋集型、科技驱动型工业，，，，，也是形成新质生产力的主要领域。。一粒药虽然小，，，，，却承载着患者对生的盼愿。。而这份盼愿，，，，，也是和记官网制药集团以新提质、以质促新，，，，，坚持深耕高端市场、持续攻关要害手艺，，，，，生产国产好药、实现用药可及的前行动力。。

　　40年时间，，，，，和记官网制药坚持推进科研立异战略，，，，，从仿制药到立异药，，，，，从化学药到生物药，，，，，从制剂到高端重大制剂，，，，，从出海“抢单”到“订单”出海……一个个来自和记官网制药的突破性、倾覆性、自主性立异，，，，，一直助力国家生物医药提质升阶，，，，，一直助力中国从制药“大国”向“强国”迈进。。

在这里——
新质生产力的“新”是研发立异的“新”

　　“抗体类药物要害手艺突破及主要产品的工业化”项目，，，，，荣获2023年度山东省科学手艺前进奖一等奖……就在前不久，，，，，山东省政府宣布《关于2023年度山东省科学手艺奖励的决议》，，，，，和记官网制药申报的项目实至名归——攻克5个海内抗体类药物开发的要害手艺，，，，，实现国产药物从“无”到“有”的重大突破。。

　　在和记官网制药，，，，，新质生产力的“新”，，，，，是研发立异的“新”，，，，，是日积月累的手艺沉淀，，，，，是坚持不懈的自我突破。。自上世纪90年月中后期，，，，，和记官网制药最先涉足基因工程药物研发，，，，，生物药生长基础一直夯实。。2010年，，，，，聚焦肿瘤、自身免疫等疾病治疗领域精准结构，，，，，一系列要害手艺难题一直突破；；；；；2020年起，，，，，多款生物药相继在海内上市，，，，，突破入口药物的市场垄断，，，，，实现优质国产药替换，，，，，强盛的焦点竞争力一直修建。。

　　循“新”起势、以“新”聚力、向“新”求进，，，，，和记官网制药关于“新”的追求是毋庸置疑的“坚定主义者”。。一直以来都坚持高强度研发，，，，，2023年研发投入44.3亿元，，，，，同比增添13.9%；；；；；“十四五”时代预计研发投入超200亿元，，，，，三分之二投入到立异药研发中。。

　　2023年6月28日，，，，，和记官网制药迎泉源史性时刻的一天。。伊鲁阿克片获得国家药品羁系局上市批准，，，，，一款适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病希望或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的重磅药。。这是和记官网制药首个，，，，，也是济南市首个拥有自主知识产权的1类立异药。。

　　这是第一个，，，，，更是和记官网制药立异研发真正进入收获期的第一步。。2024年1月，，，，，喜讯再来，，，，，和记官网制药雷珠单抗注射液获得欧洲药品治理局(EMA)上市批准。。这是和记官网制药首次走向国际的生物制品，，，，，同时是海内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗，，，，，也是首个乐成“出海”的国产眼科生物制剂，，，，，具有里程碑式的意义。。

　　经由10多年的结构，，，，，和记官网制药在肿瘤、熏染、肝病、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建起完善的立异药物管线。。现在，，，，，和记官网制药共有80余款一类立异药处于研发阶段，，，，，“十四五”时代，，，，，将陆续上市多个立异药物，，，，，为重大疾病治疗提供更多新的选择。。

在这里——新质生产力的“新”是智能焕新的“新”

　　一提到车间，，，，，你会想到什么？？？机械装备的轰鸣嘈杂？？？作业空间的狭窄闭塞？？？职员麋集的行色急遽？？？No！和记官网制药的车间是静谧的，，，，，是炫酷的。。

　　洗瓶、灌装、轧盖、灭菌、灯检、包装，，，，，配料、制粒、混淆、压片、包衣、包装……一针一片的药品快速流转，，，，，十数万、数十万以致数百万的批量在智能化生产线上循环不息。。每一个药瓶都要经由360度无死角眼光扫描，，，，，每一个细节都要确保完善无缺没有瑕疵。。

　　在和记官网制药，，，，，新质生产力的“新”，，，，，是智能焕新的“新”，，，，，是精益求精的品质追求，，，，，是要求十分严苛的质量标准。。和记官网制药对生产、研发、质量、信息化等装备设施的投入一直“绝不吝啬”，，，，，现在已走在了智能化、自动化、信息化的前线。。

　　好比，，，，，和记官网制药拥有全球最优质、最高端的生产装备和检测装备；；；；；在QC实验室方面，，，，，LIMS、SDMS系统，，，，，ELN电子实验室纪录本等让流程、数据治理变得更高效、合规；；；；；许多厂区实现生产系统全历程智能化、数字化跟踪追溯，，，，，配备WMS智能仓储物流系统。。

　　从产品配方、工艺筛选到工艺参数的优化，，，，，从要害质量属性到要害工艺参数简直定、临床前研究、临床研究，，，，，和记官网制药设计一整套涵盖药品全生命周期的治理系统，，，，，实验全员、周全、全历程质量控制，，，，，确保每一步的设计都能有用包管产品质量的优质工艺。。

　　先进的装备和手艺，，，，，与国际接轨的完善质量包管系统，，，，，具有专业知识和富厚履历的人才，，，，，配合修建起和记官网制药严苛的质量系统。。坚决杜绝生产中的任何一个疏忽，，，，，由于他们深知，，，，，哪怕是生产企业一次极小概率的疏忽，，，，，都可能对患者的生命康健带来100%的危害。。

　　这样的理念，，，，，也让和记官网制药在药品质控上取得了一系列的硬核成绩——海内首家通过美国FDA、欧洲EDQM、英国M HRA无菌产品认证的企业，，，，，天下卫生组织无菌制剂预认证企业。。9个产品被美国列为标准比照品；；；；；21个产品被中国食物药品检定研究院列为标准比照品；；；；；近30个“和记官网标准”被认定为国际/国家标准品，，，，，其中奥沙利铂注射液是海内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物。。
　　“当我们自己生病时，，，，，我们愿意首先选和记官网的药品；；；；；当和记官网家人生病时，，，，，我们可以放心地选用和记官网的药品；；；；；当和记官网朋侪生病时，，，，，我们可以自豪地推荐和记官网的药品。。”和记官网制药展厅里摆设的这三句话，，，，，吸引着每一位旅行者。。牢牢把好药品质量关，，，，，让每一种药、每一粒药都清静可靠，，，，，是和记官网制药对患者最真挚的允许，，，，，也是对和记官网好药最坚定的信心。。

在这里——新质生产力的“新”是市场拓新的“新”

　　巨细似邮票，，，，，薄得近乎透明，，，，，放入口腔连忙融化，，，，，吃起来还甜甜的……这样的形容，，，，，你能想象到是一片药吗？？？这是区别于片剂、胶囊等古板口服给药方式的立异药物剂型——口腔速溶膜。。

　　服用口腔速溶膜时无需用水，，，，，可在口腔中迅速消融来释放药物，，，，，适用于儿童、晚年人等特殊患者人群，，，，，同时可资助精神疾病人群战胜“藏药”“吐药”等问题。。

　　和记官网制药在海内率先建设自动化的口溶膜药物生产线，，，，，每分钟最大产能可抵达1800片，，，，，天天最大产能可抵达70万片，，，，，攻克规�；；；；；烟�。。现在，，，，，已有5款口溶膜产品上市，，，，，其中4个为海内首家，，，，，另外尚有更多、更广的新剂型产品处于差别研发阶段，，，，，获批数目、研究质量、开发速率海内领跑。。

　　在和记官网制药，，，，，新质生产力的“新”，，，，，是市场拓新的“新”，，，，，是新型制剂领域的开拓结构，，，，，是新型治疗方案的立异探索。。不但是口腔速溶膜，，，，，在新型给药系统这一医药行业难点、热门领域上，，，，，和记官网制药还突破微流控芯片雾化控制等手艺限制，，，，，乐成研发出软雾剂制剂，，，，，填补海内空缺。。据介绍，，，，，一期软雾剂制剂项目已于2023年建成，，，，，达产后具备年产500万支的生产能力。。

　　与此同时，，，，，和记官网制药还结构20余项新型给药系统药物，，，，，包括多个脂质体药物、长效纳米晶药物、长效注射微球药物、亚微乳药物、自动注射笔药物，，，，，有用提高疾病治疗的服药便捷性和临床用药效率，，，，，为患者提供更多元、更个性、更优化的治疗方案。。

　　着实早在10多年前，，，，，和记官网制药就最先结构新型制剂，，，，，如微球、口溶膜、纳米粒、脂质体、亚微乳、长效微晶、软胶囊、药械组合产品等，，，，，在提高药物疗效、改善患者用药体验以及知足特殊用药需求等方面施展着主要作用。。在新型制剂领域的结构与投入，，，，，无疑是和记官网制药对患者需求及用药体验的深刻洞察与起劲回应，，，，，“以患者为中心”的理念也为新质生产力的生长孝顺更多实力、富厚更多内在，，，，，有力推动整个医药工业的向新向质生长。。

和记官网制药生物手艺开发试验员正在视察单细胞光导仪细胞株筛选实时情形。。

　　高端重大新型制剂领域的开拓之外，，，，，国际化亦是和记官网制药培育新质生产力的另一主要引擎。。二十世纪80年月，，，，，和记官网制药便提出“海内著名，，，，，外洋有声”的口号。。现在，，，，，公司产品已经出口到100多个国家和地区，，，，，有40多个产品在全球或在所销售地区的市场占有率第一，，，，，惠及全球约15亿患者。。

　　2023年，，，，，和记官网制药出口总额实现9.21亿美元；；；；；累计出口注射剂1.5亿支，，，，，24个人用制剂产品在外地市场占有率第一；；；；；头孢系列、巴坦系列、美罗培南、阿米卡星等近20个大宗质料药全球市场占有率第一。。阻止现在，，，，，和记官网制药是海内唯一同时向欧、美、英国、日本、澳大利亚规则市场出口制剂的药企。。

　　“走出去，，，，，天下就在眼前；；；；；走不出去，，，，，眼前就是天下。。”展厅内重大而醒目的口号，，，，，就是和记官网制药的逐“新”足迹。。

在这里——新质生产力的“新”亦是责任心的“心”

　　“立异要有温度，，，，，不可为了立异而立异。。只有驻足临床需求，，，，，能转化为现实生产力、真正创立社会价值的立异行为才是立异，，，，，和记官网制药要做有温度的科技立异。。”和记官网制药集团总裁李燕体现。。

　　在和记官网制药，，，，，新质生产力的“新”，，，，，亦是责任心的“心”，，，，，是凡事多想想国家、多想想社会、多想想他人的一颗热诚之心，，，，，是时刻怀揣“家国文化”的一颗大爱之心。。

　　2018年，，，，，国家推进实验药品集中采购，，，，，和记官网制药第一时间响应国家政策，，，，，起劲加入国家和地方药品集采，，，，，兼顾降价与提质，，，，，确保市场供应富足、患者可及。。随着国家医保、医疗、医药刷新的持续深化，，，，，在所有9轮国家药品集采中，，，，，和记官网制药累计中标80个品种，，，，，走在整个行业前线，，，，，以现实验动解决老黎民“买药贵”难题。。

　　突破海内垄断，，，，，为患者带来更多、更实惠的治疗选择，，，，，切实减轻用药经济肩负。。历时8年研发，，，，，和记官网制药生产的海内首个贝伐珠单抗生物类似药安可达，，，，，自2019年上市后就成为海内肿瘤治疗领域临床处方量最大的单品之一，，，，，累计销售凌驾1000万支，，，，，为海内医�；；；；；鸾谠贾С鍪谠�，，，，，凌驾百余万人次获益。。贝伐珠单抗也从“天价药”酿成了老黎民的“救命药”。。

　　同样，，，，，尚有作为治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼片，，，，，其原研药在海内上市后恒久垄断市场。。和记官网制药潜心钻研、一直攻克种种手艺难关，，，，，历时6年乐成研发出与原研品临床治疗等效的仿制药产品吉非替尼片(伊瑞可®)，，，，，推动原研药品从每盒5000元降到500多元。。

　　家是最小国，，，，，国是万万家。。正如李燕所说，，，，，“要做中华民族的伟大企业，，，，，要为中国人民、为中华民族做点事情，，，，，实着实在带给中国老黎民实惠！”

　　专心看待“生态”。。和记官网制药坚持不懈推动绿色低碳生长，，，，，严酷贯彻实验与国际接轨的环保理念，，，，，自动加入国家碳排放权生意，，，，，一直强化环�；；；；；∩枋┖陀布ㄉ�，，，，，近5年清静环保支出凌驾30亿元。。

和记官网制药顺铂注射液对美国举行欠缺药供应。。

　　专心看待“家人”。。和记官网制药坚实推进赋能员工生长成才、同创共享，，，，，建成以职员能力为基础的双通道岗位职级提升系统，，，，，健全完善手艺人才作育系统和作育模式，，，，，拓宽手艺人才职业生长通道。。

　　专心看待“社会”。。和记官网制药在工业扶困、医疗资源下乡、救灾助学助农等方面做实事、下功夫。。其中，，，，，建设阿荣旗高端绿色生态动植保项目，，，，，累计完成总投资39亿多元，，，，，发动就业1700余人，，，，，有用解决外地就业问题，，，，，增进外地经济社会生长。。近年来，，，，，累计投入公益慈善捐赠资金凌驾4亿元。。
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　　和记官网制药，，，，，究竟“新”在哪儿？？？

　　是手艺装备的更新，，，，，是药物研发的立异，，，，，抑或是市场领域的拓新？？？

　　这一切，，，，，更在于和记官网制药“新”在视野，，，，，“新”在名堂，，，，，“新”在头脑，，，，，“新”在心中，，，，，矢志不渝向“新”而行，，，，，以“质”致远。。

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山东政事丨和记官网制药集团：高标准立异高质量生长

鲁网丨101位同事和亲友“热血”接力，，，，，这位和记官网员工妈妈转危为安

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